01'34'' 药品变更总的来说可以分为三大类:注册类变更、生产监管类变更、质量体系类变更。 注册类变更,就是涉及到注册批准证明文件及其附件中的相关内容时,需要启动注册类变更。4个附件分别为:生产工艺、质量标准(原、辅、内包、中间体、成品)、标签、说明书。根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》又可分为重大、中等和微小变更。 生产监管事项的变更,又分为许可事项变更和登记事项变更。登记事项即为在生产许可证上载明的信息,如企业名称、企业负责人、质量负责人等,若有变更,按照登记事项变更管理。许可事项指生产地址和生产范围的变更。 质量体系变更,简单来说就是在执行质量体系过程中发生的变更,或除却上述两种变更之外的其他变更。
01'01'' 药监局罚款5000不交不干了,不交罚款可能会产生滞纳金,对行政处罚不服,可以申请复议或者提起行政诉讼。对于行政执法机关的处罚当事人不缴纳罚款的行为,我国《行政处罚法》有明确的规定,当事人逾期不履行行政处罚决定的,作出行政处罚决定的行政机关可以采取下列措施: (一)到期不缴纳罚款的,每日按罚款数额的百分之三加处罚款; (二)根据法律规定,将查封、扣押的财物拍卖或者将冻结的存款划拨抵缴罚款; (三)申请人民法院强制执行。
01'21'' 药店卖高价药可以举报,消费者维权可以向有关行政部门申诉。比如在网上交易遇到商品质量问题或假冒商标的,可依法向质量监督部门或工商管理部门投诉。可以拨打电话投诉,也可以向当地物价部门或药监医保等部门投诉。一般正规的药店的药品价格都是符合当地物价部门、药监部门、医保部门的规定的,药品没有法定的统一零售价,所以“贵了”的说法原则上不存在。只能说,比某医院,或某其他药店贵。如果怀疑药品价格超出相关规定,可以向当地物价部门或药监医保等部门投诉。但是一般不算违法。具体是需要实际情况而定。依据《价格法》规定,一般药品实行市场定价,药店有权自行决定销售价格。但是作为消费者可以跟店家协商退货的,协商不成的话是可以向消协投诉。
01'20''
曹成建律师
无施工许可证擅自开工这样处理。 首先,凡是违反建筑法规定,未取得施工许可证或者开工报告未经批准擅自施工的,有关行政主管部门都应依照本条规定责令其改正,即要求建设单位立即补办取得施工许可证或开工报告的有关批准手续。 2.责令改正,即要求其依法补办施工许可或者开工报告审批手续的同时,根据该工程项目在违法开工时是否具备法定开工条件,作出不同的处理:对经审查,确属符合法定开工条件的,在补办手续后准予其继续施工;对不符合开工条件的,则应责令建设单位停止施工,并可以处以罚款。罚款是行政处罚中的一种经济处罚,是对犯有一般违法行为的单位或者个人的一种经济上的制裁方法,具体表现为依法责令违法单位或者个人向国家无偿交纳一定数额的金钱。所谓“可以处以罚款”是指可以罚款,也可以不罚款,是否处以罚款由本法规定的行政执法部门根据违法行为的情节、影响大小等具体情况决定。
01'19'' 如果易过敏药品,药店有义务告知的!若非处方普通药品,应该责任不大。药店如果没有卖假药,就没有责任。除非是假药,或者是药店给你诊断,开错了药。如果仅仅是你自身买药,吃错了药,造成损害的,药店没有责任。如果是处方药,没有按程序开具,则需要承担责任。法律并没有类似的法律条例界定,过敏很可能跟体质不同有联系,所有的药品也不是所有人吃了都会过敏的,可能有些人就是特殊的过敏体质,所以如果不是易过敏药且店主没有告知,药店责任人不大。