构成生产不符合标准的医用器材罪的要件为： 1、本罪侵犯的客体为复杂客体。其主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度，次要客体为公共安全； 2、客观方面表现为行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产的行为； 3、主体为一般主体； 4、主观方面为故意。
生产不符合标准的医用器材罪既遂会判得重，一般处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人。
生产不符合标准的医用器材罪构成要件： 1、主体为具有刑事责任能力的自然人； 2、客体为国家对医疗用品的专门管理制度，次要客体为公共安全； 3、主观上行为人具有行为的故意； 4、客观上行为人实施了生产不符合标准的医用器材的行为。
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