销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人伤或者其他严重后果的，应认定为“对人体健康造成严重危害”。生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，造成感染病毒性肝炎等难以治愈的疾病、一人以上重伤、三人以上轻伤或者其他严重后果的，应认定为“后果特别严重”。生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人死亡、严重残疾、感染艾滋病、三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“情节特别恶劣”。
销售不符合标准的医用器材罪的犯罪构成要件： 客体要件。从刑法立法方式看，本罪侵犯的客体为复杂客体。 客观要件。本罪在客观方面表现为：第一，行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售。第二，或者医疗机构或个人，知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的行为。 该罪的主观方面也可能是过失。
销售不符合标准的医用器材罪构成既遂的判罚： 1、犯此罪的，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金； 2、对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销罚金； 3、后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。
若行为人的行为构成销售不符合标准的医用器材罪的，可以追究的刑事责任包括：生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役。
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