不需要特别资质许可，KN95/N95及以上颗粒物防护口罩属于非医用口罩，又称民用口罩，执行标准为GB 2020—。根据《特种劳动防护用品目录》，该等非医用颗粒物防护口罩属于 特种劳动防护用品。 生产、销售非医用口罩不需要特别资质许可 作为II类医疗器械管理的医用口罩,其生产经营需要依法取得特许医疗器械生产资质,经营者应进行第二类医疗器械经营备案。