2022-08-10 14:34

药品变更有哪三种变更

药品变更总的来说可以分为三大类：注册类变更、生产监管类变更、质量体系类变更。 注册类变更，就是涉及到注册批准证明文件及其附件中的相关内容时，需要启动注册类变更。4个附件分别为：生产工艺、质量标准（原、辅、内包、中间体、成品）、标签、说明书。根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》又可分为重大、中等和微小变更。 生产监管事项的变更，又分为许可事项变更和登记事项变更。登记事项即为在生产许可证上载明的信息，如企业名称、企业负责人、质量负责人等，若有变更，按照登记事项变更管理。许可事项指生产地址和生产范围的变更。 质量体系变更，简单来说就是在执行质量体系过程中发生的变更，或除却上述两种变更之外的其他变更。

2022-08-11 11:27

药品变更有哪三种变更

药品变更总的来说可以分为三大类：注册类变更、生产监管类变更、质量体系类变更。 注册类变更，就是涉及到注册批准证明文件及其附件中的相关内容时，需要启动注册类变更。4个附件分别为：生产工艺、质量标准（原、辅、内包、中间体、成品）、标签、说明书。根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》又可分为重大、中等和微小变更。 生产监管事项的变更，又分为许可事项变更和登记事项变更。登记事项即为在生产许可证上载明的信息，如企业名称、企业负责人、质量负责人等，若有变更，按照登记事项变更管理。许可事项指生产地址和生产范围的变更。 质量体系变更，简单来说就是在执行质量体系过程中发生的变更，或除却上述两种变更之外的其他变更。

2022-08-10 11:56

贫困等级分为哪三个?

贫困户分为三类：一般贫困户、低保贫困户、五保贫困户。有劳动能力的贫困户列入扶贫开发对象，无劳动能力的农户通过社会保障政策解决。 关于三类贫困户 1、扶贫户是指家庭年人均纯收入低于国家农村扶贫标准（或省级农村扶贫标准/市级农村扶贫标准），有劳动能力的农户。 2、低保户是指家庭年人均纯收入低于当地最低生活保障标准的农户，主要是因病残、年老体弱、丧失劳动能力以及生存条件恶劣等原因造成生活常年困难的农户。 3、五保户是指《农村五保供养工作条例》中的五保供养对象，主要包括无法定抚养义务人，无劳动能力，无生活来源的老年人、残疾人和未成年人。

2022-08-17 14:32

监护人可以分为哪几类

监护人一般分为这三种：由后死亡的父或母于遗嘱中指定者，称指定监护人；由法律规定的一定范围的亲属依一定顺序充任者，称法定监护人；由监护机关或法院选定者，称选定监护人。

2022-09-15 14:30

公路工程设计变更管理办法

根据《公路工程设计变更管理办法》的相关管理办法，要求各级交通主管部门应当加强对公路工程设计变更活动的监督管理。对公路工程设计变更应当符合国家有关公路工程强制性标准和技术规范的要求，符合公路工程质量和使用功能的要求，符合环境保护的要求。其中变更分为重大设计变更、较大设计变更和一般设计变更。有下列情形之一的属于重大设计变更： （一）连续长度10公里以上的路线方案调整的； （二）特大桥的数量或结构形式发生变化的； （三）特长隧道的数量或通风方案发生变化的； （四）互通式立交的数量发生变化的； （五）收费方式及站点位置、规模发生变化的； （六）超过初步设计批准概算的。